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無塵車間 無塵室
GMP無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過濾器三級過濾器；中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；無塵車間凈化車間 潔凈車間中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。
無塵車間凈化車間 潔凈車間潔凈度等級
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等 級
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每立方米（升）空氣中》0.5μm塵粒數
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每立方米（升）空氣中》5μm塵粒數
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100
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《35*100（〈3.5〉
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1000
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《35*1000（〈35〉
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《250（〈0.25〉
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10000
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《35*10000（〈350〉
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《2500（〈2.5〉
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100000
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《35*100000（〈3500〉
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《25000（〈25〉
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無塵車間凈化車間 潔凈車間
凈化工程-無塵車間設計的規范參照：
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2013》
3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
7、美國聯邦標準《FS209E-92》
無塵車間蘇州安凈凈化工程有限公司 蘇州凈化工程
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